药品电子商务试点监督管理办法
国家药监局
关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知
广东省、福建省、北京市、上海市药品监督管理局：
为加强药品监督管理，规范药品电子商务试点工作，经我局研究，制定了《药品电子商
务试点监督管理办法》，现予以发布。
请根据办法，加强对药品电子商务试点单位工作的监管，对执行中遇到的新情况、新问
题请及时报告我局。
特此通知
国家药品监督管理局
二ＯＯＯ年六月二十六日
药品电子商务试点监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品监督管理，规范药品电子商务行为，保证人民用药安全、有效，根
据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规的规定，制订本办法。
第二条 药品电子商务，是指药品生产者、经营者或使用者，通过信息网络系统以电子
数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。
第三条 国家药品监督管理局和各级药品监督管理部门会同信息产业管理部门、工商行
政管理部门负责对药品电子商务试点工作进行监督管理。
第四条 严禁无生产、经营企业名称，无批准文号和质量检验报告的药品，以及国家药
品监督管理局有特别限制的药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等）上网进
行信息发布或交易。
第二章 药品电子商务主体资格审验
第五条 药品电子商务试点网站除按有关规定注册外，必须取得国家药品监督管理局的
批准。
第六条 药品电子商务试点网站应符合以下要求：
（一）是依法设立的企业法人，且有较强的经济实力，能为用户提供长期服务。试点起
步阶段，药品电子商务网站须由证照齐全的医药经营企业搭建，医药批发企业也可与合法的
互联网信息服务者（ICP）共建药品电子商务网站，并对所建网站负责；
（二）关键岗位工作人员具有一定的药品专业知识，且有执业药师负责网上咨询；
（三）不直接参与药品经营，不从药品差价中获得利益；
（四）有能力对上网企业所提供资料的真实性进行审查，并对审查失职负责；
（五）完整保存交易记录；
（六）符合国家药品监督管理局的其他相关规定。
第七条 药品电子商务试点网站必须在其网页首页标明国家药品监督管理局审批同意的
文件。
第八条 药品电子商务试点网站必须与利用本网站进行药品网上交易的药品生产、经营
企业和医疗机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。
未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不
得利用试点网站进行药品商业信息发布或进行网上交易活动。个人从进入网站的零售企业购
买非处方药品的除外。
第九条 药品电子商务试点网站发布有关企业信息时，必须同时标明药品生产企业、经
营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号；发布有关药品信
息时，必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、
注册商标等，有关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准的有关规定。
第十条 药品电子商务试点网站必须对利用本网站发布的药品广告的批准文号进行审
核。严禁发布无药品广告批准文号的广告。
第十一条 药品电子商务试点网站有下列情况之一的，应提前报告国家药品监督管理
局：
（一） 网站名称变化的；
（二) 网站法定代表人变化的；
（三） 网站注册地址变化的。
第十二条 一经发现上网交易的药品生产、经营企业有违法行为或生产、销售假劣药品
的，网站应立即停止其网上交易，并及时报告药品监督管理部门，协助药品监督管理部门予
以查处。
第十三条 药品电子商务网站必须有网站与信息安全保障措施，包括网站安全保障、信
息安全保密管理制度、技术保障措施、用户信息安全管理制度等。
第三章 对上网从事药品交易的经营企业监督管理
第十四条 符合下列条件的药品经营企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易：
（一） 具有合法证照；
（二） 具有相应的药品配送系统；
（三） 具有与经营业务相适应的药学人员。
第十五条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品
监督管理局公布的非处方药。
第十六条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业必须在网上公布经营
许可证和营业执照。
第十七条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上公布咨询
电子信箱和咨询电话，并负责答复与所经营药品有关的问题。
第十八条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上明确标明
出现药品质量问题时，可投诉的药品监管部门及其联系方法。
第十九条 对于网上订购的药品，经营企业在送货时，除执行药品包装的有关规定外，
还应当在包装上标明医药公司或药店的标签或标记，并依法开具发票。
第四章 对上网从事药品交易的生产企业的监督管理
第二十条 具有合法证照的药品生产企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易。
第二十一条 生产企业应当向药品电子商务试点网站提供有关部门准予该产品生产和经
营的证明文件，方可上网交易：
（一）药品的生产批准证明文件（原件）和质量检验报告；
（二）进口药品的注册证号和国家口岸药检所检验合格报告（原件）；
（三）医疗器械的产品生产注册证书和注册证号（原件）。
第二十二条 药品生产企业应当经常对网上交易的药品进行质量跟踪检查，对有质量问
题的药品，应报告药品监督管理部门及时处理。
第五章 对上网采购药品的单位的监督
第二十三条 具有合法资格的医疗机构，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在该
网站进行药品采购。
第二十四条 上网进行集中招标采购的合法中介代理机构，必须经国家药品监督管理局
认定后，方可与药品电子商务试点网站签约，在该网站进行药品采购。
第六章 其他监督管理
第二十五条 对审核不严，违反本办法规定，导致无证照或证照不全的企业、单位或个
人上网交易的，经国家药品监督管理局核定取消其试点资格。
第二十六条 对因审核不严，导致网站出现不符合本办法规定范围的药品的，药品监督
管理部门给予批评并责令限期改正，情节严重或愈期不改的，国家药品监督管理局取消其试
点资格。出现假劣药品的，药品监督管理部门依照有关规定予以查处。
第二十七条 对违反本办法发布广告的，药品监督管理部门移送工商行政管理部门按有
关规定处理。
第二十八条 药品电子商务试点网站在申请批准过程中有弄虚作假行为的，一经发现，
国家药品监督管理局取消其试点资格。
第二十九条 药品电子商务试点网站有下列情形之一的，按无证经营处理，由药品监督
管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》和有关规定予以处罚，同时，国家药品监督管
理局取消其试点资格。
（一）未经国家药品监督管理局批准擅自设立其他网站从事药品电子商务的；
（二）以药品电子商务网站名义设立或借用药品仓库等设施，直接从事药品经营的。
第三十条 违反现行药品监督管理法律、法规有关规定的，药品监督管理部门依照有关
规定予以处罚。
第七章 附 则
第三十一条 本办法所指药品包括医疗器械和直接接触药品的包装材料和药用辅料。
第三十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第三十三条 本办法自发布之日起实施。
市人民政府政务督查工作试行办法
湖北省武汉市人民政府办公厅
武政办〔2004〕179 号
市人民政府办公厅关于印发市人民政府政务督查工作试行办法的通知
各区人民政府，市人民政府各部门：
《 市人民政府政务督查工作试行办法》已报经市人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻落实。
武汉市人民政府办公厅
二00 四年十月十四日
市人民政府政务督查工作试行办法
第一条 为了加强对重大决策、领导批示以及与人民群众利益密切相关事项的跟踪检查和督办催办，规范全市政务督查工作，改进工作作风，确保政令畅通，提高工作质量和效率，特制定本办法。
第二条 政务督查工作的主要内容
（ 一）市人民政府中心工作、重大决策和重要工作部署，包括市人民政府全体会议、常务会议、市长办公会议等所决定的事项以及市人民政府重要文件、电报贯彻执行情况。
（ 二）与人民群众利益密切相关需督办的事项。
（ 三）上级领导同志和市人民政府领导同志交办事项。
（ 四）市人民政府工作范围内的人大议案、代表建议和政协建议案、提案办理工作。
（ 五）中央主要新闻媒体披露需督办的事项。
第三条 政务督查工作的原则
（ 一）依法行政原则。依据法律、法规和规章开展政务督查工作。
（ 二）有令必行原则。凡政府决策和领导同志交办事项，按照下级服从上级的组织原则，有交必办。各区人民政府、市人民政府各部门及有关单位必须认真做好承办工作，确保政令畅通。
（ 三）归口办理原则。对涉及各区人民政府、市人民政府各部门及有关单位职责的政务督查事项，由有关区人民政府、市人民政府有关部门及有关单位办理。
（ 四）讲求实效原则。按照“ 交必办、办必果、果必报”的要求，经常性地开展检查，实行跟踪督办，使政务督查工作做到事事有着落，件件有回音。同时，根据实际情况，急事急办，特事特办，注重实效。
（ 五）实事求是原则。政务督查工作必须坚持实事求是，注重调查研究，全面准确地了解和反映情况，讲真话，报实情，为领导同志正确决策提供有参考价值的意见和建议。
第四条 政务督查工作的程序
（一）责任分解。市《政府工作报告》中确定的工作目标，由市人民政府督查室负责督促市人民政府工作目标管理办公室分解给各区人民政府、市人民政府有关部门及有关单位办理落实。市人民政府全体会议、常务会议、市长办公会议议定事项，由有关区人民政府、市人民政府有关部门及有关单位办理落实。领导同志交办事项，对领导同志已明确承办部门或单位的督查件，按领导同志指示意见交有关部门或单位办理；对领导同志未明确承办部门或单位的督查件，根据其内容和市人民政府各部门及有关单位职责分工，确定主办、协办部门或单位，提出具体办理要求和办复时限。中央主要新闻媒体披露需要督办事项，由所涉及的区人民政府、市人民政府有关部门及有关单位主动承担办理。
（ 二）督查催办。市人民政府督查室根据各项任务完成时限要求，采取电话催办、现场督办、会议督办、上门催办、下达催办单、发督查通报等方式进行督查。对重要事项重点督查，紧急事项及时督查。为确保督查事项按时办结，市人民政府督查室对逾期未回告的承办部门或单位实行“ 催办制”，原则上距办结截止时间的前 3 天进行电话催办，要求其回告结果；在规定时间内未回告的，即刻下发催办通知单；逾期半个月未回告的，上门催办或召开协调会，加大催办力度。
（ 三）协调落实。对分解下达给各区人民政府、市人民政府有关部门及有关单位承办的事项，办理落实确有困难需协调时，一般事项由市人民政府督查室有关人员负责协调；重要事项由市人民政府督查室主任协调。特殊情况下，可报请市人民政府分管副市长、秘书长或分管副秘书长协调。
（ 四）反馈回告。各承办部门或单位对督查事项办理结果必须按时限要求，实事求是回告。各区人民政府、市人民政府有关部门及有关单位要将市《 政府工作报告》中确定的工作目标的办理情况，每季度向市人民政府督查室报送一次；将市人民政府全体会议、常务会议、市长办公会议议定事项的办理情况，每 2 个月向市人民政府督查室报送一次；领导同志交办件按交办的时限要求进行回告；中央主要新闻媒体批评性报道涉及的有关部门和单位，无论是否有省、市领导同志过问，都要在报道后的 15 个工作日内向市人民政府督查室报告调查情况、整改结果或进展情况，并向有关新闻媒体反馈。市人民政府督查室将认真审查各承办单位的回告是否符合办理要求。对符合要求的回告，以书面形式、按有关程序报送交办的领导同志；对不符合要求的回告，退回承办单位进一步研究办理，重新回告。市人民政府督查室每 2 个月对市人民政府重大决策及议定事项的落实情况，以《 督查通报》形式向市人民政府领导同志报告；对领导交办的重要督查事项的落实情况，在《 督查通报》上予以刊发。
第五条 政务督查工作的要求
（ 一）加强工作指导。市人民政府督查室要加强对全市政府系统督查工作的业务指导，以不断提高各区人民政府、市人民政府各部门及有关单位政务督查人员的政策水平和业务素质。
（ 二）明确责任主体。各区人民政府、市人民政府各部门及有关单位主要领导同志是本部门或单位政务督查工作的第一责任人，要明确专门机构或专人负责督查工作；其经办处室负责人是本部门或单位政务督查工作的具体责任人。各责任人应按职责要求，认真抓好政务督查工作。
（三）及时办理答复。对市《政府工作报告》中确定的工作目标、市人民政府全体会议、常务会议、市长办公会议议定事项及领导同志交办事项，各区人民政府、市人民政府各部门及有关单位应按照政务督查工作的原则，认真办理，限期完成，按时答复；对因客观条件限制，确实不能按期完成的，承办单位要及时说明原因；对确需较长时间办结的督查事项，应按有关要求向市人民政府督查室报告办理工作进展情况。
（ 四）经常通报情况。市人民政府督查室应根据工作需要，以《 督查通报》的形式对督查事项办理情况进行通报。
（ 五）实施考评制度。对政务督查事项办理工作完成好的部门和单位予以通报表彰；对办理质量差、无故逾期不回告的，予以通报批评。凡一年之内被市人民政府督查室 3 次通报批评的部门和单位，在年终目标管理考核时列入不达标单位。
（ 六）做好保密工作。各区人民政府、市人民政府各部门及有关单位要高度重视领导同志批示件的保密管理，强化承办和接触领导同志批示件有关人员的保密教育，不断增强保密意识。要规范传递渠道，严格控制传阅范围，严禁一些与当事人有利害关系的领导同志批示件落入当事人手中。领导同志批示件办结后，要按公文办理程序及时清退、立卷、归档。第六条 市人民政府办公厅有关处室督查事项按已有办法办理。各区人民政府、市人民政府各部门及有关单位可依据本办法制订实施细则。
第七条 本办法由市人民政府督查室负责解释。
第八条 本办法从 2004 年 10 月 20 日起执行。
