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国家药监局


关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知

国药监办[2002]195号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为贯彻实施《药品管理法》，推动药品分类管理制度的实施，2002年我局将继续加快非处方药品的遴选工作。经研究，现将有关工作事项通知如下：

一、我局将在2002年基本上完成地方标准品种（包括化学药品、中成药、生化药品、中药保健药品）医学、药学再评价工作，对确定转为国家标准的药品进行遴选非处方药品的工作。分批公布《国家非处方药药品目录》（下称《目录》）。

对地标转国标并遴选为非处方药品的，我局将修订并印发其说明书。药品生产企业在取得《非处方药品审核登记证书》（下称《登记证书》）后，必须遵照有关规定按非处方药品说明书执行。在此期间，其原有说明书可继续使用。

二、我局2001年12月曾布置第三批处方药品转换评价为非处方药品的工作（国药监安［2001］547号）。鉴于部分药品因时限原因无法纳入此次转换评价，我局决定放宽时限。请各省（区、市）药品监督管理局按国药监安［2001］547号文件的相应要求组织药品生产企业（进口药品代理商）申报处方药品转换评价为非处方药品的工作，申报资料于2002年7月31日前集中报送至我局安全监管司。逾期申报的，我局不予受理。

下列情形的品种不属此次申报范围：
（一）地方标准的药品；
（二）与《目录》中同类品种适应症（功能主治）不相同的；
（三）一、二类新药首次上市时间未满5年的；
（四）进口药品其主要成分在中国上市应用未满5年的。

三、本通知“一”、“二”中涉及的，经遴选和评价转换为非处方药品的，药品生产企业必须在其非处方药品说明书公布之日起6个月内向省（区、市）药品监督管理局申请非处方药品审核登记，经省（区、市）药品监督管理局审核同意并核发《登记证书》后，按非处方药品的有关规定组织生产。原有包装材料自说明书印发之日起一年内可继续使用。一年后（以生产批号为准），仍继续使用原有包装材料的，按照《药品管理法》第八十六条进行处罚。

各省（区、市）药品监督管理局自印发《目录》中的品种说明书之日起，即可受理药品生产企业申请审核登记。审核登记工作要按照《药品管理法》、《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》（局令第23号）、《药品包装、标签规定细则（暂行）》（国药监注［2001］482号）、《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》（国药管安［1999］399号）、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（国药管市［1999］454号）和我局有关非处方药品审核登记的要求进行。

凡未在规定时限内进行审核登记的药品，自其说明书印发之日一年后停止生产，直至取得《登记证书》后才能恢复生产。既可作处方药品又可作非处方药品（“双跨”）的品种，未进行审核登记的，不能按非处方药品生产，只能作为处方药品。仿制《目录》的药品，经省（区、市）药品监督管理局审核登记后，按非处方药品的要求生产。

四、地方标准经整顿通过的品种，除已明确不得在大众媒介发布广告的，其他品种由相关部门（中药品种由药品注册司、化学药品种由安全监管司）提供有效证明，可以在大众媒介发布广告至2002年11月30日。

五、地方标准经整顿通过的品种，已明确为非处方药的，可以在大众媒介及医学、药学专业媒介发布广告。

六、由于部分地区报送的第一批非处方药品审核登记的软盘无法读取，加上后续第一批部分非处方药品甲类转乙类的工作，致使各地区报送的数据比较散乱，给我局建立非处方药品管理数据库带来了一定困难。请各省（区、市）药品监督管理局于2002年7月31日在报送处方药品转换评价为非处方药品申报材料时，将你地区第一批非处方药品审核登记软盘（包括甲类转乙类、补充审核登记的最终结果）一并报送我局安全监管司。


国家药品监督管理局
二○○二年五月二十四日


最高人民法院


最高人民法院民事诉讼收费办法（试行）
最高人民法院



（1984年8月30日最高人民法院审判委员会第二百零三次会议通过）


第一条 根据《中华人民共和国民事诉讼法（试行）》的规定，制定本办法。
第二条 当事人进行民事诉讼和经济纠纷诉讼，应当依照本办法向人民法院交纳下列诉讼费用：
（一）案件受理费
离婚案件每件收十元至五十元，其涉及财产分割的，不另收费。其他非财产案件每件收五元至二十元。
财产案件按照争议财产的价额或金额收费。不满千元的，每件收三十元；超过一千元至五万元的，其超过部分按1％收费；超过五万元至五十万元的，其超过部分按0．6％收费；超过五十万元至一百万元的，其超过部分按0．3％收费；超过一百万元至五百万元的，其超过部分按0
．2％收费；超过五百万元的，其超过部分均按0．1％收费。
（二）财产案件的当事人应当支付鉴定费、勘验费、公告费、证人的误工补贴和旅车费，以及人民法院认为应由当事人负担的其它诉讼费用。
当事人依法申请复制本案庭审材料和法律文书的，其费用由申请人负担。
第三条 案件受理费由原告预交。
财产案件受理费，按起诉的请求数额计算，请求数额与实际不符的，由人民法院核定。
第四条 人民法院决定受理案件时，应当通知原告在七日内预交案件受理费。除当事人有本办法第十二条规定的情况外，逾期不交的，按自动放弃诉讼处理。涉外案件预交受理费的时间可以酌情延长，但最长不得超过两个月。
第五条 上诉案件受理费与第一审的标准相同，由上诉人向人民法院提交上诉状时预交。
第六条 依照民事诉讼法第三十二条规定移送的案件，原审人民法院应将预收的案件受理费一并移送有管辖权的人民法院。
第七条 案件审理终结，诉讼费用由败诉的当事人负担。当事人部分败诉部分胜诉的，由人民法院决定双方分担。
共同诉讼的当事人败诉时，由人民法院根据他们的人数和他们各自对诉讼标的的利害关系，决定诉讼费用的分担。其中如有专为自己利益的诉讼行为所支出的费用，由该当事人负担。
离婚案件诉讼费用的负担，由人民法院根据案情和当事人的具体情况决定。
由于当事人不正当的诉讼行为所支出的费用，由该当事人负担。
第八条 经人民法院调解达成协议的案件，诉讼费用的负担由双方当事人协商解决。
第九条 撤诉的案件，受理费和财产案件的其他诉讼费用，由原告负担。
第十条 下列案件免交诉讼费用：
（一）追索赡养费、扶养费、抚育费、抚恤金和劳动报酬的案件；
（二）依照民事诉讼法规定的特别程序审理的选民名单案件、宣告失踪人死亡案件、认定公民无行为能力案件和认定财产无主案件；
（三）人民法院依照审判监督程序进行再审、提审的案件；
（四）人民法院认为应当免交诉讼费用的案件。
第十一条 执行人民法院的判决、裁定或调解协议所实际支出的执行费用，由被执行人负担。
依照民事诉讼法第一百六十一条第二款规定，向人民法院申请执行其他法律文书（包括仲裁机构的裁决、公证机关依法赋予强制执行效力的债权文书和行政机关依据行政法规作出的决定）的，申请人应当预交申请执行费十元至五十元。执行标的之金额或价额在五万元以上的，申请执行
费按千分之一预交。执行完毕，申请执行费用和实际支出的执行费用，一并由被申请人负担。
第十二条 自然人交纳诉讼费用确有困难，申请缓交、减交或免交的，由人民法院审查决定。
第十三条 当事人不得单独就人民法院关于诉讼费用的决定提起上诉。
第十四条 涉外案件的诉讼费用，适用本办法。但外国法院对我国公民、企业和组织的诉讼费用负担，与其本国公民、企业和组织不同等对待的，人民法院按对等原则对待。
外国人、无国籍人、外国企业和组织在人民法院进行诉讼，应当对诉讼费用提供担保。
第十五条 本办法自1985年1月1日起在各级人民法院试行。
凡在本办法试行之日以前立案受理的未结民事案件和经济纠纷案件，仍按当地原来规定的办法办理。



1984年8月30日