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上海市人民政府


上海市带征土地管理暂行办法（修正）
上海市人民政府


（1990年4月26日上海市人民政府发布根据1997年12月14日上海市人民政府第53号令修正并重新发布 2001年1月9日发布的上海市人民政府令第95号将本文废止）


第一条 为了加强带征土地的管理，充分利用土地资源，根据《中华人民共和国土地管理法》和本市土地管理的有关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称的带征土地，系指由建设单位在征用土地时垫款带征的下列土地：
（一）因征地撤销生产队建制而剩余的土地；
（二）受征地影响造成无法耕作的零星土地；
（三）其他必须带征的土地。
带征土地的所有权属于国家，任何单位（包括带征单位）和个人不得擅自占用、出租或者转让。
第三条 上海市房屋土地管理局（以下简称市房地局）是本市带征土地的主管机关。各区、县土地管理部门负责所在区域带征土地的管理。
第四条 带征土地经批准可以临时使用，使用期限一次最长不超过2年。
凡具备耕作条件的带征土地，应当优先安排相邻农村集体经济组织种植；不适宜农业耕作的带征土地，可以作为堆场、施工场地、停车场、集市贸易场地等临时使用。
第五条 需要临时使用带征土地的单位，可以向区、县土地管理部门提出书面申请。申请应当载明土地用途、需要面积、临时使用时间及地上临时设施要求，并提供相应证件和上级机关证明。
除适宜农业耕作的带征土地外，带征单位需临时使用带征土地的，可以优先安排使用。
第六条 建设单位需使用带征土地作临时施工用地的，按《中华人民共和国土地管理法》的有关规定办理。
第七条 临时使用带征土地面积（1块）在5亩以下的，由区、县土地管理部门审批；临时使用带征土地面积（1块）在5亩以上（含5亩）的，由区、县土地管理部门提出初审意见后，报市房地局审批。
第八条 市房地局或者区、县土地管理部门在审批临时使用带征土地时，应当书面征求同级规划管理部门的意见。规划管理部门应当在接到书面文件之日起7日内给予答复，逾期不答复视作同意。
市房地局或者区、县土地管理部门应当在收到规划管理部门答复之日起15日内作出批复，并抄送同级规划管理部门备案。区、县土地管理部门同时抄报市房地局备案。
第九条 临时使用带征土地的单位应当严格按核定的用途、面积使用。在临时使用期限内如需改变用途的，按本办法规定办理变更手续；未经批准不得擅自改变用途。
第十条 经批准临时用于农业耕作的带征土地不得抛荒；作其他临时用途的带征土地不得搭建永久性、半永久性建筑物、构筑物。除了在建筑工程基地内的施工临时设施外，需搭建少量临时设施的，应当向规划管理部门申请办理建筑工程执照。
第十一条 除用于农业耕作外，临时使用带征土地的单位，均须按规定在领取批准使用文件时一次性交纳土地开发统筹费（以下简称统筹费）和清理场地保证金。具体标准由市房地局会同市物价局和市财政局另订。
统筹费和清理场地保证金由土地所在的区、县土地管理部门负责征收，市房地局集中解缴市财政局，实行专户存储，专款专用。
统筹费动支应当经市财政局审核，主要用于偿还带征土地单位的垫付款。其中，提取部分作为带征土地的管理经费，具体比例由市房地局会同市财政局另行商定。
第十二条 临时使用带征土地期满，使用单位应当交还土地使用权。如需继续使用的，应当在到期2个月前向原批准使用的土地管理机关申请办理续用手续。原批准使用的土地管理机关应当在征询同级规划管理部门的意见后，及时作出同意或者不同意的决定。
第十三条 在带征土地临时使用期内，因国家建设或者公益事业需要提前收回土地使用权的，使用单位应当在收到市房地局发出的停止用地通知书之日起30日内恢复土地原状，经区、县土地管理部门验收后，办妥收回土地使用权手续。区、县土地管理部门应当退还保证金，并按比例退
还剩余月份的统筹费。
第十四条 对违反本办法的行为，由市房地局或者区、县土地管理部门按下列规定予以处罚：
（一）擅自变更核定的用途使用带征土地的，责令其限期改正；逾期不改正的，依法收回带征土地临时使用权。
（二）擅自超过核定的面积或者移位使用带征土地的，责令其退还非法占用的带征土地，限期拆除或者没收地上的建筑物、构筑物，并按每平方米土地5元至15元处以罚款。
（三）在临时使用的带征土地上搭建永久性、半永久性建筑物、构筑物的，责令其限期拆除；逾期不拆除的，依法收回带征土地临时使用权，清理场地保证金及剩余月份的统筹费不予退还。
（四）转租、转让带征土地临时使用权的，依法收回带征土地临时使用权，清理场地保证金及剩余月份的统筹费不予退还，并没收非法所得，处以非法所得50％以下的罚款。
（五）退还带征土地临时使用权时未按规定恢复土地原状的，清理场地保证金不予退还，并责令其另行承担清理场地费。
（六）不按规定时限退还带征土地的，依法收回带征土地临时使用权，清理场地保证金不予退还；拒不退还带征土地的，责令其限期改正，并按每平方米土地1元至5元处以罚款。
（七）用于农业耕作的带征土地被抛荒的，依法收回带征土地临时使用权。
第十五条 当事人对行政管理部门的具体行政行为不服的，可以依照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
当事人在法定期限内不申请复议、不提起诉讼又不履行具体行政行为的，作出具体行政行为的部门可以依照《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请人民法院强制执行。
第十六条 本办法施行前擅自占用带征土地的，由市房地局按《中华人民共和国土地管理法》组织清理后，再作处理。
第十七条 临时使用带征土地的土地使用税，按《上海市城镇土地使用税实施办法》的规定办理。
第十八条 本办法的具体应用问题，由市房地局负责解释。
第十九条 本办法自1990年6月1日起施行。



1990年4月26日
国家食品药品监督管理局


关于加强药品组合包装管理的通知

国食药监注[2004]81号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为保证人民用药安全有效，促进合理用药，加强对药品组合包装的管理，现将有关事宜通知如下：

　　一、药品组合包装是指两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。

　　二、属于下列情形的不得申请药品组合包装：
　　（一）已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；
　　（二）缺乏国际公认的成熟的治疗方案作为依据的；
　　（三）给药途径不一致的药品；
　　（四）其他不符合有关规定的。

　　三、申请药品组合包装的，药品生产企业应当按照已在国外上市但未在国内上市销售的复方制剂的资料要求申报，提出药品补充申请，我局按照相应规定进行审批。

　　四、申请药品组合包装还应当符合以下要求：
　　（一）申请药品组合包装的生产企业必须取得《药品生产质量管理规范》认证证书，组合包装的各制剂应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号。
　　（二）药品组合包装中的说明书、包装标签应当根据临床前和临床试验结果制定，而不是各制剂说明书的简单叠加，并要符合药品说明书和包装标签管理有关规定。
　　（三）药品组合包装的名称表述为“X/Y/Z组合包装”。其中XYZ分别代表各制剂的通用名称。
　　（四）直接接触药品组合包装的包装材料必须适用于各制剂。
　　（五）药品组合包装标注的有效期应为各制剂中最短的有效期。
　　（六）药品组合包装的储存条件必须适用于各制剂。

　　五、符合上述要求的，我局以《药品补充批件》的形式，决定是否批准药品组合包装。药品组合包装不核发批准文号，不设立监测期，不得使用商品名称。

　　六、其它说明：
　　（一）药品注射剂与一次性使用注射器或者输液器的包装、药品注射剂与其专用溶媒的包装不属于药品组合包装。对于该类申请，药品生产企业应当按照药品补充申请申报，省级药品监督管理局审批，报送我局备案。包装中涉及的药品、注射器和溶媒必须已获准注册。其中药品注射剂与一次性使用注射器或者输液器的包装还必须符合原国家药品监督管理局《关于药品注射剂配注射器、输液器组合包装问题的复函》（药监办函〔2002〕26号文）的要求。
　　（二）分别持有β－内酰胺酶抑制剂和β－内酰胺类抗生素药品批准文号的药品生产企业，应当按照批准注册的范围使用，我局不受理两者的药品组合包装申请。
　　（三）为配合卫生部实施的结核病控制项目，我局已批准抗结核病药品的组合包装，本通知下发后，这些药品组合包装可以继续生产销售。

　　七、本通知自下发之日起执行。不符合本通知要求的药品组合包装，自2004年6月30日不得再出厂销售，此前已上市的可以在药品有效期内使用。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月二十四日