关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-08 04:34:58 浏览:8572
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关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知
国食药监办[2003]26号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为认真贯彻落实《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》（国食药监办〔2003〕22号）要求，做好预防诊断治疗非典型肺炎的医疗器械监督管理工作，现就有关事项通知如下：
一、各级药品监督管理部门要立即建立预防诊断治疗非典型肺炎医疗器械快速审批通道（包括一、二、三类产品）。要按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，在执行注册受理、质量标准复核、技术审评等程序的基础上，实行“随到随审”，采取“宽进严出”措施。对国内已有同类产品上市的，可以免于临床试验。对国外上市的或世界卫生组织推荐的用于治疗非典型肺炎医疗器械，也将按上述原则尽快核发《医疗器械注册证》。凡按规定需做检测、临床试验的产品，申请人可以向受理部门专题报告，特殊处理。
凡按规定需做临床试验的产品，经快速审批通道而获批准注册的医疗器械，须在批准后规定时间内完成临床试验上报批准部门，如临床试验中发现产品的性能和安全性与标准或说明书中所述的内容不符，则要立即撤销其《医疗器械产品注册证》，停止使用。
二、各级药品监督管理部门要进一步加强对医用口罩、医用防护服、医用防护帽、医用防护眼罩和医用手套等防护用品的生产监督管理，接本通知后请立即组织人员对辖区生产企业进行监督检查。检查内容至少包括：
（一）产品有无质量标准、检验记录、合格证、注册证和生产企业许可证等；
（二）原材料是否有进厂检验记录，并符合生产要求；
（三）生产环境是否能够保证产品的基本要求；
（四）有无使用说明书。
以上监督检查情况，请于2003年5月10日前上报国家食品药品监督管理局医疗器械司。5月1日以后，上述产品按照国家重点监管医疗器械产品要求，根据《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》（国药监械〔2003〕13号）进行监督检查，并于每月15日和月末上报一次。
三、继续严格对呼吸机、床旁X线机、注射泵、输液泵和气管插管等产品的生产与市场日常监督管理。我局将对上述产品安排质量监督专项抽查检验，各级药监部门、各医疗器械检测机构必须按要求做好产品抽样和质量检验工作，把好防“非典”用械质量关。
四、严格医疗器械广告审批，打击广告欺诈行为。各省级药品监督管理局要加强对防治“非典”医疗器械广告或变相广告的检查。对打着高科技旗号、盗用权威机构名义、利用消费者缺乏医疗器械专业知识发布虚假、不实广告或变相广告的，要及时移送工商行政部门依法严厉查处。
五、结合加强对生产企业的日常监督工作，各级药品监督管理局要注意了解在防治“非典”工作中，医疗机构所用的医疗器械产品的质量状况，加强产品不良反应监测。对出现问题的产品，要责成企业主动上门进行维修或更换部件，以保证救治设备的正常运转。
六、各级药品监督管理部门要与工商、技监等部门密切联系，开展联合行动，对市场供应销售的口罩等预防“非典”相关产品质量进行监督检查，对已取得医疗器械注册证或已备案的医用口罩（包括卫生口罩）、医用防护服、医用手套等产品重点检查，是否符合产品注册标准；是否与包装标识相符；是否有掺杂掺假、霉变、异味、或以次充好等质量问题；如发现有违规问题的，应按照《医疗器械监督管理条例》及有关法规进行处理。
检查中凡发现未取得医疗器械注册证或未备案的口罩有质量问题的，或无生产厂家、无标识、无包装等其他问题的，应移交当地工商、技监部门处理。
检查中对借预防“非典”之名，生产销售掺杂掺假、以次充好、以假充真等伪劣产品的，要依法严肃处理。对销售假劣产品的要追根溯源，严惩制假制劣企业。对性质恶劣、问题严重的典型案件，要通过媒体公开曝光，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
七、切实加强医疗器械经营日常监管，确保防治“非典”器械经营的质量。要严格规范医疗器械经营行为，确保防治“非典”器械经营的质量。一要依法严肃查处超范围或无证经营“非典”防治器械的违法违规行为，防止非法渠道的渗透或与合法渠道“并轨”，防止不法分子利用防治“非典”的幌子谋取不义之财，扰乱市场秩序；二要加强对医疗器械经营企业购销记录登记、保管、验收制度实施的检查，防止非法器械进入市场。即日起，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要依据有关法律、法规规定，对辖区内的医疗器械经营企业进行针对性的检查、开展巡查，对无证经营和超范围经营问题进行一次严肃整治，切实加强对已经取得《医疗器械经营企业许可证》企业的日常监管，确保防治“非典”器械经营的质量。
八、凡属医疗部门提出用于防治非典的产品，要保证质量生产，满足市场供应。
九、当前，在加强医疗器械监督管理工作中，要强化属地管理的原则，尽量避免不必要的人员流动，充分利用现代通讯手段，保证监管情况的及时上报。
以上各项，请各级药品监督管理局按要求抓紧落实。在工作中如遇到问题，请及时与国家食品药品监督管理局有关司联系。
特此通知
国家食品药品监督管理局
二○○三年四月二十八日
吉林市人民政府关于冬季清除城区冰雪的暂行规定
吉林省吉林市人民政府
吉林市人民政府关于冬季清除城区冰雪的暂行规定
吉林市人民政府
第一条 为了及时清除城区冰雪，维护正常的生产、工作和生活秩序，确保交通安全和市容整洁，根据《吉林市市容环境卫生管理条例》的规定，制定本规定。
第二条 凡在本市城市建成区内的机关、团体、部队、学校、企事业单位及个体工商户，必须遵守本规定。
第三条 市市容管理工作领导小组办公室负责全市清除冰雪的组织、检查、评比工作。
各区整顿市容交通领导小组办公室负责本辖区内清除冰雪的组织、检查、评比工作。
各街道办事处负责本街道区域内清除冰雪的具体组织工作。
第四条 清除冰雪的责任区由各区政府、街道办事处根据驻区、街单位的规模、人员和车辆数量划定。
第五条 各区政府、街道办事处应与清除冰雪单位签订清除冰雪责任书，明确双方的权利和义务。
第六条 下列广场、桥涵、街路的冰雪由市城区的机关、团体、部队、学校、企事业单位和个体工商户按区政府、街道办事处划定的责任区段清除：
（一）站前广场、江城广场、百货大楼广场、土城子广场、岔路乡广场；
（二）吉林大桥、松花江大桥、龙潭大桥、致和门立交桥；
（三）松江中路、松江西路、北京路、福绥街、长春路、光华路、桃源路、北大街、顺城街、珲春街、河南街、越山路、吉林大街、重庆街、天津街、南京街、江湾路、上海路、中康路、延安路、通江路、中兴街、长沙路、哈达大街、和平街、徐州路、遵义东路、龙山路、承德街、武
汉路、汉阳街、湘潭街、郑州路、恒山路、华山路。
除上述广场、桥涵、街路外，各区政府、街道办事处可根据实际需要划定一些街路、胡同，作为清除冰雪的路段，组织驻街单位和有关人员清扫。
第七条 露天市场、停车场等场所的冰雪由下列单位负责清除：
（一）露天市场的冰雪，由工商行政管理部门组织工商业户清除；
（二）机动车、非机动车停车场的冰雪，由公安交通管理部门负责清除；
（三）公交、客运停车场的冰雪，由公交、客运部门负责清除；
（四）自来水公用水栓积冰和因自来水管线溢漏形成的积冰，由产权单位负责清除；
（五）供热管线溢漏形成的积冰，由产权单位负责清除；
（六）雨水井口和街路人行道的冰雪，由其所在区的环卫队清除。
（七）无下水管道的平房区的积冰，由其所在区环卫队清除。
第八条 责任单位应在雪停后二十四小时内（节、假日顺延）清除完责任区的冰雪。
第九条 站前广场、江城广场、百货大楼广场、土城子广场、岔路乡广场、各露天市场、各停车场、吉林大桥、、松花江大桥，龙潭大桥、、致和门立交桥、吉林大街、长春路、松江中路、松江西路、北京路、中康路、顺城街、河南街、长沙路、重庆街、天津街、中兴街、华山路、遵
义东路的冰雪，由责任单位在冰雪清除后的三日内清运到各区指定的地点。
除前款规定以外街路的积雪，要整齐地堆放在马路边石上或树根旁边。
第十条 各单位的封存车、厂区内专用车，由交通管理部门办理有关手续后，可以上路清扫清运冰雪。
第十一条 在集中清除冰雪的时间内，除救护车、消防车、通讯车、公交线路车、邮政专用车、工程抢险车和其他经批准的车辆外，其它机动车辆禁止在正在清雪的路段行驶。
第十二条 清除冰雪的广场、市场、停车场、桥涵、街路要达到雪净、冰无，并经市市容管理工作领导小组办公室和区整顿市容交通领导小组办公室验收合格。
第十三条 任何单位和个人不得往雪堆上倾倒垃圾、污物、脏水；不得在公共汽（电）车站台、绿化带上及垃圾箱、果皮箱周围堆放积雪；不得往雨（污）水井口、污水圈内倾倒积雪；不得向街路和人行道上扬洒积雪
第十四条 对模范遵守本规定在清除冰雪工作中作出显著成绩的单位和个人，由有关部门给予表彰或奖励。
第十五条 对违反本规定的，由市市容管理工作领导小组办公室、区整顿市容交通领导小组办公室或会同有关部门按下列规定予以处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）违反第八条、第九条之规定，未在规定时间内清除清运冰雪的，由所在街道办事处通知责任单位按每平方米二元和每车二十元的标准缴纳代清代运费，责任单位不按规定缴纳冰雪代清代运费的，由责任单位的开户银行直接划拨，并对责任单位处以一百元至五百元的罚款或通报批
评。情节严重的有车辆单位，由交通管理部门封存其非生产用车，直至交付罚款和代清代运费。
（二）违反第十一条之规定，清除冰雪期间，机动车辆未经批准上路行驶的，每车次处三十元以下罚款或警告，情节严重的可并处吊扣二个月以下驾驶证。
（三）违反第十三条之规定，乱倒垃圾、污水、积雪的，每人次处五元至二十元的罚款。
第十六条 对寻衅滋事、辱骂殴打管理人员，妨碍清除冰雪工作的，由公安机关依据《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚。
第十七条 当事人对处罚决定不服的，可在接到处罚决定书之日起十五日内向作出处罚决定的上一级行政机关申请复议。当事人对复议决定仍不服的，可在收到复议决定之日起十五日内向人民法院起诉。逾期不申请复议，不起诉又不履行的，由处罚机关或复议机关申请人民法院强制执
行。
第十八条 依据本办法所收缴的代清代运费由街道办事处统一管理，受所在区财政部门监督，全部用于冰雪的清除清运工作。
第十九条 本规定自发布之日起施行。
1993年11月2日
恩施土家族苗族自治州人民政府办公室转发《恩施州乡镇街道办事处人口和计生工作分类管理暂行办法》的通知
湖北省恩施土家族苗族自治州人民政府办公室
恩施州政办发〔2008〕12号
恩施土家族苗族自治州人民政府办公室转发《恩施州乡镇街道办事处人口和计生工作分类管理暂行办法》的通知
各县、市人民政府，州政府有关部门：
现将州人口和计划生育委员会制定的《恩施州乡镇街道办事处人口和计生工作分类管理暂行办法》转发给你们，请遵照执行。
二〇〇八年五月四日
恩施州乡镇街道办事处
人口和计生工作分类管理暂行办法
为切实加强基层人口和计生工作，稳定低生育水平，提高管理服务水平，全面实现人口和计划生育工作目标，结合我州实际，制定本办法。
第一条 适用对象。本办法适用对象为全州所有乡、镇、街道办事处。
第二条 类别划分。具体分为示范单位、达标单位、重点单位、一票否决单位四类。
第三条 分类原则。
示范单位必须符合下列基本条件：
符合政策生育率达到99%以上。
政策外多孩率控制在1％以内。
农村上年和当年生育对象落实长效节育措施比例达到80％以上。
人口出生统计准确率达到100％。
有下列情形之一的，列入“一票否决”单位：
符合政策生育率低于94％的。
农村上年和当年生育对象落实长效节育措施比例低于60％的。
因违法行政、违规开展服务中心业务造成计划生育恶性事故或产生严重不良社会影响的。
在人口和计划生育工作中，瞒报、漏报、虚报、错报出生人口统计数据严重的。
在省级考核中，严重干扰考核调查或影响全州考核成绩的。
第四条 分类办法。根据县市上报年度综合考核结果，州对符合示范单位、一票否决单位基本条件的乡镇，进行专项检查验收，结合省州责任制考核、信访举报查处和平时督办抽查情况综合评定。达标单位和重点单位由县市自行评定。实行动态管理，一年一评。
第五条 奖惩制度。州政府每年对示范单位进行表彰和奖励，对“一票否决”单位予以通报批评；对“一票否决”单位，由相关县市按干部管理权限，依照鄂办发［2005］32号文件规定，对相关责任人员落实“一票否决”措施；连续两年列入“一票否决”的单位，其主要领导、分管领导和计生办主任应引咎辞职或按干部管理权限予以免职。对示范单位相关干部优先提拔、调动，对重点单位主要领导、分管领导和计生办主任一年内不得提拔、调动和评先、表彰，具体办法由县市制定。
第六条 列入州“一票否决”单位名单，由州人口与计划生育工作领导小组审查确定。
第七条 列入州“一票否决”的单位，整改期限为一年，年中报告一次整改情况，期满后进行自查，并提交整改总结，申请解除“一票否决”管理，由州人口与计生工作领导小组组织验收。
第八条 本办法自2008年度开始实施，由州人口和计划生育委员会负责具体实施。《州人民政府办公室关于对人口和计划生育工作问题突出乡镇实行重点管理的通知》（恩施州政办函[2006]88号）同时停止执行。
