关于卫生事业单位领导干部选拔任用制度改革的指导意见（试行）
卫生部
关于卫生事业单位领导干部选拔任用制度改革的指导意见（试行）
卫生部
2002年12月27日
为深化卫生事业单位领导干部选拔任用制度改革，根据中共中央办公厅关于印发《深化干部人事制度改革纲要》和中共中央关于印发《党政领导干部选拔任用工作条例》的精神制定本指导意见。
一、基本原则
坚持党管干部原则；任人唯贤、德才兼备原则；群众公认、注重实绩原则；公开、平等、竞争、择优原则；民主集中制原则；依法办事原则。
二、改革卫生事业单位领导干部选拔任用制度
（一）选拔任用条件
卫生事业单位领导干部选拔任用条件和资格除具备《党政领导干部选拔任用工作条例》规定的基本条件外，还应具有以下条件和资格：
1.熟悉新时期卫生工作的方针、政策；
2.具有与所任职务相应的卫生专业知识和行政管理经验；
3.应具有大专以上学历，其中省、市级卫生事业单位主要业务领导应具有医学本科以上学历；
4.经过卫生行政部门组织的卫生管理干部岗位培训，符合卫生部对管理岗位任职培训的要求。
（二）选拔任用形式
1.引入竞争机制，推行公开选拔领导干部制度。公开选拔方式主要适用于卫生事业单位领导干部中的副职，必要时也可用于选拔正职。公开选拔范围原则在卫生系统内，必要时可面向社会。公开选拔的基本程序是：公布选拔的职位和报名条件；采取个人自荐或组织推荐的形式报名;资格审查；笔试和面试；组织考察；党委（党组）集体讨论决定任用人选并进行公示；公布选拔结果。笔试、面试内容中卫生管理和卫生专业等知识所占比例不少于40%。公开选拔领导干部过程中，每道程序的人员筛选要按中组部规定的比例进行。
2.改革单一委任制，采取多种形式选拔任用干部。卫生事业单位领导干部的选拔任用，要改革单一的委任制，对不同类型单位，区别不同情况分别实行聘任、选任、委任、考任等多种方式。
理顺卫生事业单位领导人员管理体制，实行下管一级，管人管事相统一。院（站、所）长（以下简称院长）由卫生主管部门提出意见，报上级党委(党组)任免。副院长可由上级卫生主管部门任命，也可采取由群众推荐、正职提名的办法产生人选,并按干部管理权限和规定程序考察后,报上级党委(党组)审批。党委（总支、支部）和工、青、妇领导人员的选拔任用按党章和有关规定选举产生，报上级党委（党组）批准。有条件的单位党政领导职务可由一人担任。
（三）完善民主推荐和干部考察制度
1.改进民主推荐方法，扩大干部任用工作民主程度。扩大群众对干部选拔任用工作的知情权、参与权、选择权和监督权，是增强民主程度，建立充满生机与活力的用人机制的重要措施。民主推荐是确定考察人选的必经程序，要适当扩大参与民主推荐的范围，改进民主推荐的方法，提高民主推荐质量。民主推荐一般在本单位的中层干部以及副高职称以上干部范围内进行，人员较少的单位要在全体职工范围内进行。在确定考察对象时，凡多数群众不赞成的，不能确定为考察对象，更不能提拔任用。
2.加大群众参与力度，实行考察预告制。组织（人事）部门在进行考察前，要将《干部考察预告》印发被考察对象所在单位党委（党组），并张贴告示，在一定范围内进行预告，加大干部工作中群众参与力度。预告的内容包括考察对象，考察内容与方式，谈话范围；考察组成员的简要情况，办公地点，联系电话，工作时间；群众反映问题的方式等。考察组要及时整理群众所反映的情况问题，并在考察中调查核实。
3.确保干部考察质量，拓宽干部考察渠道。在加强干部工作情况考察的同时，还要加强对干部生活圈、社交圈的考察。可通过发放征求意见表的方式，扩大了解情况的渠道。对在考察中群众反映强烈、情况复杂或意见分歧较大的问题，要进行专项调查，同时写出书面的调查材料。
4.增强干部任用工作透明度，推行党政领导干部任前公示制。对拟提任卫生事业单位的领导干部，在其所在单位进行公示；对拟易地交流提拔任职的人选，在原单位进行公示。公示主要采取以文件发出公示通知或张贴公告的形式。公示的主要内容为：公示对象的基本情况，包括姓名、性别、出生年月、籍贯、政治面貌、学历、学位、工作简历和现任职务等。公示期间，组织（人事）部门应设立专门电话和信箱，指定专人负责接待群众来访，对群众反映的问题，特别是署名举报的，以及虽未署名但问题线索清晰、情节严重、有据可查的问题，要及时调查核实。对群众举报涉嫌违纪违法的重大问题，由组织（人事）部门会同纪检监察部门共同进行调查。
（四）实行院长负责制，建立党政领导班子任期目标责任制
卫生事业单位行政正职是单位的法人代表，对单位的业务、行政和经营管理工作统一领导，全面负责。行政副职是正职的助手，在正职的领导下开展工作。
卫生事业单位党、政领导干部实行任期工作目标和年度工作目标管理。在任期内领导班子和领导干部必须制定相应的任期目标和岗位责任，并量化为效率质量、事业发展、管理工作、精神文明指标等。任期目标要兼顾本单位长远的发展，并与前一任期的工作保持必要的联系。任期目标须经本单位职代会审议通过，并与上级主管部门签订任期目标责任书。
行政领导任期制以单位正职任职时间为准，每届任期为四年，工作政绩突出的可以交流任职或连任，但在一个单位同一领导岗位连任不得超过两届。行政副职的任期原则上与正职一致。行政领导任期换届要逐步与党委换届同步进行。
在实行院长负责制时，要充分发挥党组织的政治核心和监督保证作用，使党和国家的方针、政策顺利贯彻执行，要建立健全职工代表大会、党员代表大会和各项民主管理制度，并制定相应的工作条例和规章制度，保证党组织和广大职工切实发挥监督作用。
（五）实行党政领导干部任职试用期制
对新提拔的非选举产生的卫生事业单位党政领导干部实行为期一年的试用期。领导干部在试用期内，履行试用职务的职责，具有同级干部的权力和义务，享受同职级待遇。试用期满前一个月由上级组织（人事）部门进行考核，经考核合格的，按照规定程序正式任职；经考核不合格的，取消试任职务，安排到与试任前职务相应的工作岗位。领导干部在试用期间工作出现重大失误或犯有严重错误，不宜继续任职的，应提前结束试用期，并按有关规定予以处理。
（六）进一步完善调整不称职、不胜任现职干部的制度和办法
积极探索制定和细化不胜任现职干部的认定标准、调整程序和办法，充分运用竞争上岗、实绩考核、末位淘汰等方式，加大对不胜任现职干部调整工作的力度。对不称职、不胜任现职的干部，采取免职、降职、责令辞职、改任非领导职务、待岗、下岗分流、离职分流等调整措施。
三、加大干部交流工作力度
实行干部交流，是建设高素质干部队伍的需要，也是深化干部人事制度改革的重要措施。要逐步健全党政领导干部交流的激励机制和保障机制，把干部交流同培养使用结合起来，采取培养锻炼性交流、回避性交流、任职期满交流等多种形式，加大干部交流力度，妥善解决干部交流工作中的各种实际问题。各级卫生行政部门应有计划地选派优秀党政领导干部到党政机关或卫生事业单位挂职锻炼。逐步加大东西部卫生事业单位干部交流力度，卫生部有计划地组织协调西部地区干部到东部经济发达地区挂职锻炼，同时引导干部到艰苦地区和艰苦工作岗位交流任职。
四、完善党政领导干部考核制度
改进和完善干部考核工作，全面准确地掌握干部的德才素质，是选准用好干部的一项重要基础性工作。在建立党政领导班子任期目标责任制的基础上，建立健全党政领导干部定期考核制度。制定以工作实绩为主要内容的考核指标体系，并围绕任期目标的要求和单位年度工作任务完成情况，考核德、能、勤、绩，重点是工作实绩。考核的基本程序是:个人述职、民主测评、个别谈话、调查核实、评定结果、结果反馈等。考核方式，包括平时考核和定期考核，定期考核采取届中、届末的考核形式进行。考核结果分为优秀、称职、基本称职、不称职四个等次。考核结果应作为领导干部的选拔任用、职务升降、奖惩、培训、调整级别和工资发放等的重要依据。选拔担任上一级领导职务的人选，应从考核中确定为优秀、称职的干部中产生。对经考核确定为基本称职等次的，进行诫免谈话，限期改进；视具体情况，也可以调整其领导职务。对民主评议不称职票超过三分之一以上的领导干部，经组织考察确属不称职的，应免去现任职务，或责令辞职，或降职处理。
五、建立健全领导干部监督机制
建立和完善干部谈话制度、诫勉制度、回复制度、领导干部报告个人重大事项制度、廉政鉴定制度、任职经济责任审计制度，以及组织部门和纪检、监察部门联席会议制度等，强化对领导班子和领导干部日常管理和监督；结合干部考察考核和日常管理工作，对领导班子执行民主集中制情况进行深入了解，发现问题，及时督促纠正；加强对下级领导班子民主生活会的指导；积极开展对领导班子和领导干部的民主评议活动；积极探索以人、财、物为重点的权利监督的新途径、新办法；突出抓好对党政"一把手"的监督，建立党政领导班子正职年度总结报告制度，重点对执行党的路线、方针政策、执行民主集中制、选人用人、廉洁从政、抓班子自身建设等方面进行监督。
六、加强对领导干部选拔任用制度改革的宏观指导
各级党委、政府要加强对领导干部选拔任用制度改革的领导，卫生行政部门，要切实发挥主管部门的作用，结合各地实际积极稳妥地推进干部人事制度改革。工作中要坚持自上而下和自下而上相结合，调动和发挥好上下两个方面的积极性；要加强对改革的检查指导，及时发现和纠正工作中出现的偏差和存在的问题，坚持改革的正确方向；要加强调查研究，了解新情况，解决新问题，总结新经验；要尊重群众的首创精神，鼓励基层积极探索，大胆实践；要深入细致地做好改革中的思想政治工作，加大宣传力度，营造有利于改革的社会环境和舆论氛围。
各地卫生行政部门可根据本地区实际情况，参照本《指导意见》制定本地区的卫生事业单位内部分配政策。
关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知
国食药监注[2007]11号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
《保健食品注册管理办法（试行）》实施一年来，在规范保健食品注册申请行为，严格保健食品审评审批，加强保健食品注册管理，确保保健食品安全有效质量可控等方面发挥了积极作用，取得良好成效，但在注册工作中也发现一些问题。为确保产品质量，维护人民食用安全，现就进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作的有关问题通知如下：
一、省级食品药品监督管理部门应严格按照《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定对申报资料的真实性、规范性、完整性进行审查。现场核查时，应严格执行《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》，逐项进行核查，并做出准确的核查结论，不得走过场，尤其是对申报资料的真实性要确保核查到位。
（一）样品试制现场。
1．原料的采购凭证，原料供货方提供的有效原料检验报告单或合格证，原料的购进数量，生产时原料的投料量，样品的生产量、批号等，是否与试验检验所需量、批号等相吻合，原料的投料量与申报资料是否一致。
2．样品生产线的设备配置及参数、运行状态、使用记录及样品的生产记录等情况与申报资料是否相匹配。
3．保健食品试制、试验、注册申请全过程的时间衔接点的合理性。例如原料购买、样品试制、样品试验等的时间差是否合理。
4．核查现场抽样、检验机构的试验留样、受理时送审样品与申报产品的一致性。
（二）样品试验现场。
1．实验动物购买凭证，动物房使用合格证，动物购买时间、种类、级别、数量，动物房使用时间与试验报告是否一致。动物房面积、动物笼具是否满足试验需要。
2．试验时间与仪器使用时间的合理性；加速稳定性试验所需仪器设备的数量与试验样品数量的合理性；仪器使用记录应包括样品编号或样品名称，使用日期、仪器状况等。
3．根据试验原始记录，抽查该样品的试验人员，核对其从事试验的情况。
4．病理切片的数量、脏器的种类等是否符合试验要求。
5．如同时进行多个样品试验时，其实验室的仪器设备、人员等能否满足试验需求。
6．如有分包项目，应核查是否符合本单位项目分包规定。
7．人体试食试验：应核查受试者知情同意书、伦理委员会批准记录。与医院合作的人体试食试验，还应核查双方合作协议、共同制定的试验方案、盖有医院公章的原始记录或汇总记录和试食试验总结报告及检验机构对试食试验过程的监督记录等，必要时应前往医院进行现场核查。此外，在核查工作中，认为需要时还应抽查受试者以了解其参加试食试验的情况。
8．除对保健食品安全性毒理学试验、功能学试验、功效成份/标志性成份检测、卫生学试验、稳定性试验进行现场核查外，必要时应对兴奋剂检测的试验现场进行核查。
二、承担保健食品试验工作的检验机构应加强管理，遵守以下规定：
（一）遵守《保健食品注册管理办法（试行）》、本单位质量管理手册以及国家有关实验室管理工作的规定。
（二）按照《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》、国家有关食品标准等开展保健食品试验工作，确保试验工作的科学可靠，并出具真实规范的试验报告，不得出具虚假报告。
对于功效成份或标志性成份指标，应按照送检人提供的方法进行检测。如送检人提供的方法为自行研制而未采纳《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》、国家有关标准的，检验机构应要求送检人书面予以说明，并提供该方法的来源、依据，方法的研究、验证资料以及包括原理、操作步骤、样品前处理等内容的详细方法。如送检人提供的方法不适合送检的样品时，检验机构不得擅自修改，应将有关情况反馈送检人，由其进行研究并提供方法后，再对送检样品进行试验，以确保试验方法与送检产品质量标准中规定的方法一致。
（三）试验报告中应详细明确标注引用方法的来源及编号。当存在多个国家标准方法时，必须明确具体引用的方法。此外，报告中的理化检验结果应当给出具体数值，当检出值小于方法的检出限时，其结果可标注为小于检出限值，同时注明该值为方法的检出限。
（四）试验留样应当保存至样品保质期结束，试验报告及其原始记录应当至少保存5年。
（五）如部分项目需要进行分包，应当严格遵守本单位质量手册与程序文件中的规定，并保存相应的记录。本单位具备能力的检验项目不得分包。
（六）进行动物试验的，应遵守国家对实验动物管理的有关规定，并保留动物购买凭证。
（七）所有与试验相关的记录均应确保能够溯源，如仪器使用记录应有样品名称或样品编号、使用时间、仪器状况等信息，病理切片应保存完整，并有详细的样品名称或样品编号、脏器名称、切片时间等详细记录。
（八）保健食品检验机构是人体试食试验的负责单位，在进行人体试食试验时，应遵守《保健食品人体试食试验规程》，制定试验方案等工作文件。需要医院配合完成的人体试食试验，双方应签订合作协议，共同制定试验方案，同时，应对试食试验进行全程监督并记录在案。检验机构应保存盖有合作医院公章的原始记录或汇总记录及人体试食试验的总结报告，并对出具的人体试食试验报告真实性、规范性负总责。人体试食试验报告应注明试验的脱离率。原始记录保存在合作医院的，检验机构应要求其至少保存5年。此外，有关受试者的信息记录中还应包括能与其直接联系的方式如电话等。
三、承担样品检验和复核检验的检验机构应当完善操作规程，建立工作制度，并遵守以下规定：
（一）遵守《保健食品注册管理办法（试行）》、本单位质量管理手册以及国家有关实验室管理工作的规定。
（二）依据申请注册产品质量标准规定的项目和方法开展全项目的样品检验和功效成份/标志性成份检测方法的复核检验。在检验工作中不得更改检验方法，不得缺项。本单位不具备检验能力需要进行项目分包的，应严格按照本单位分包规定执行。检验报告应真实规范完整准确，并在规定的时限内出具，不得出具虚假报告。
（三）样品检验报告至少应包含以下内容（报告的参考格式见附件）：
检验机构名称、样品编号、样品名称、生产单位、送检单位、样品批号、样品性状、样品规格、样品数量、标示的保质期、保存条件、收样日期、检验项目、检验依据、检验结果、检验报告签发人签名、签发日期、检验机构签章。
检验结果应当给出具体数值，当检出值小于方法的检出限时，其结果可标注为小于检出限值，同时注明该值为方法的检出限。
（四）复核检验应对质量标准中功效成份/标志性成份检测方法的科学性、可行性以及是否适合该产品等进行复核，并在复核报告中给出结论性意见，如有问题，应具体说明。
四、国家局将严格保健食品的注册审查，对发现存在弄虚作假等严重违规行为的，依法严厉查处，记入不良记录，并公布于众。
请各地将本通知要求转发至辖区内的保健食品检验机构，并贯彻落实。
附件：保健食品样品检验报告参考格式
http://www.sda.gov.cn/gsz0711/gsz0711.rar
国家食品药品监督管理局
二○○七年一月十一日
